PIONEER MEIZHENG BIO-TECH (5 in1) JC0586 - Тесты на антибиотики 5 в 1 / Экспресс-тесты для определения остаточного количества β-лактамов, тетрациклинов и цефалексина в молоке, молочной сыворотке

Экспресс-тесты для определения остаточного количества
β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефалексина
в молоке, молочной сыворотке.
- Пределы обнаружения полностью соответствуют техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 033/2013, СанПиН № 52 от 21.06.2013г., законодательства Европейского Союза, на уровнях, регламентируемых Решением Евразийской экономической комиссией № 28 от 13.02.2018г.
- Прошли валидацию в государственной независимой аккредитованной лаборатории РБ, входящей в структуру Госстандарта
- ПРОДУКЦИЯ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ. Методика обнаружения остаточных количеств бета-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефалексина в молоке, молочной сыворотке с использованием тест-наборов«PIONEER MEIZHENG BIO-TECH (5 in 1) JC0586
Общая информация:
Набор используется для определения β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефалексина (пенициллин G, клоксациллин, амоксициллин, оксациллин, нафциллин, ампициллин, диклоксациллин, бензатин пенициллин (бензициллин), гетациллин, пиперациллин, прокаин-пенициллин, тикарциллин, цефкином, цефалониум, цефтиофур, цефапирин, цефоперазон, цефацетрил, цефазолин, цефадроксил, цефоксазол, цефотаксим, цефуроксим, тетрациклин, хлотретрациклин, доксициклин, окситетрациклин, стрептомицин, дигидрострептомицин, хлорамфеникол, цефалексин) в сыром, пастеризованном, стерилизованном, восстановленном сухом молоке, сыворотке молочной, сыворотке сухой восстановленной молочной.
Условия хранения:
Тест-наборы должны храниться при температуре 2-8 °С. Не замораживать!
Срок хранения: 12 месяцев. Номер партии и срок годности указаны на упаковке.
Принцип действия:
- наборе реагентов используется иммунохроматографический метод анализа с использованием частиц коллоидного золота. Проба добавляется в лунку с антителами, если в пробе присутствуют антибиотики, они будут связываться с антителами, предотвращая таким образом последующее связывание антител с антигенами, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану тест-полоски. Результатом реакции является окрашивание полосок, что и учитывается впоследствии.
| Предел обнаружения тест-набора: |
| Таблица 1 | |
| β-лактамы | |||
| Пенициллины | Предел обнаружения | Цефалоспорины | Предел обнаружения |
| ppb (мкг/л) | ppb (мкг/л) | ||
|
|
| ||
| Пенициллин G | 1-2 | Цефкином | 5-7 |
| Клоксациллин | 2-5 | Цефалониум | 3-5 |
| Амоксициллин | 2-3 | Цефтиофур | 60-80 |
| Оксациллин | 4-6 | Цефапирин | 4-8 |
| Нафциллин | 7-9 | Цефоперазон | 3-5 |
| Ампициллин | 2-3 | Цефацетрил | 10-20 |
| Диклоксациллин | 2-5 | Цефазолин | 15-25 |
| Бензатин пенициллин (Бензициллин) | 2-4 | Цефадроксил | 10-15 |
| Гетациллин | 5-8 | Цефоксазол | 70-90 |
| Пиперациллин | 5-6 | Цефотаксим | 25-30 |
| Прокаин-пенициллин | 2-4 | Цефуроксим | 25-30 |
| Тикарциллин | 3-6 | Цефалексин | 10-15 |
| Тетрациклины | Предел обнаружения | Тетрациклины | Предел обнаружения |
| ppb (мкг/л) | ppb (мкг/л) | ||
|
|
| ||
| 6-8 | Доксициклин | 3-4 | |
| Хлортетрациклин | 5-7 | Окситетрациклин | 7-9 |
| Другие антибиотики | ppb (мкг/л) | Другие антибиотики | ppb (мкг/л) |
|
|
|
|
|
| Стрептомицин | 50 | Дигидрострептомицин | 50 |
| 0.2-0.3 |
|
| |
Состав набора: В набор входит все необходимое для 96 определений:
- 12 туб, каждая из которых содержит 1 стрип с 8 лунками с реагентом, содержащим антитела, и 8 тест - полосками;
- 100 одноразовых наконечников (пипет-дозатор на 200 мкл);
- Инструкция;
- 8 лунок с реагентом для проведения контроля – Положительный стандарт (концентрация антибиотика указывается на упаковке позитивного контроля и в качественном удостоверении, идущем на каждую партию тест-наборов);
- флакон с реагентом для проведения отрицательного контроля (не содержит антибиотиков);
- 1 планшет для лунок;
- карточки с QR-кодами для калибровки считывающего устройства BMZ6000 (см. инструкцию к считывающему устройству).
Пробоподготовка образцов молока и молочной сыворотки:
Сухое молоко, сухая молочная сыворотка: в подходящей колбе растворите пробу теплой дистиллированной водой (согласно действующей нормативной документации), тщательно перемешайте.
Молоко восстановленное сухое молоко, восстановленная сухая сыворотка: пробы должны быть жидкими и однородными. В пробах не должно быть сгустков и фаз разделения продукта. Температура пробы должна быть не ниже 4 оС, не замороженной и не нагретой. Перед испытанием тщательно перемешайте пробу.
Подготовка инкубатора типа Mini-T:
Анализ может проводиться как с использованием инкубатора, так и без.
При использовании инкубатора сделайте следующее: поставьте инкубатор на рабочий стол с плоской поверхностью. Блок питания подключите к инкубатору, а затем вставьте в розетку с напряжением 220В. Установите переключатель в рабочее положение. Далее установите рабочую температуру 40 ° С и подождите когда прибор нагреется. После того как инкубатор нагреется до рабочей температуры, можно помещать лунку с пробой в соответствующее отверстие.
Проведение самоконтроля тест-набора:
Перед началом работы с пробами следует провести самодиагностику тест-набора. Для этого следует использовать отрицательные и положительные контрольные образцы, входящие в состав набора. Разрешается дальнейшая работа с набором, с подтвержденными характеристиками и пределами обнаружения антибиотиков, в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательного контрольного образца, и полностью положительного результата при анализе положительного контрольного образца.
- Приготовление отрицательного контрольного образца:
Добавьте во флакон, содержащий отрицательный контрольный образец, 2 мл дистиллированной или деионизированной воды и как следует перемешайте. Хранить приготовленный отрицательный стандарт следует при температуре 2-8 °С не более 24 часов. Замороженный отрицательный образец при температуре равной или ниже – 16 оС следует хранить в холодильнике не более 30 дней. Перед применением отрицательный контроль следует довести до комнатной температуры и тщательно перемешать. Далее следуйте процедуре анализа молока и молочной сыворотки (читай далее).
- Приготовление положительного контрольного образца:
Добавьте 200 мкл восстановленного отрицательного контрольного образца в лунку с реагентом, содержащую положительный контрольный образец. С помощью пипетки тщательно перемешайте их. После перемешивания смесь пробы и реагент из лунки должны иметь однородную структуру. Поместите лунку с розовым реагентом, содержащим антитела, в предварительно нагретый до 40 ° С инкубатор или в планшет для лунок. Отберите пипеткой 200 мкл полученного положительного контрольного образца и перенесите в лунку с розовым реагентом, используя пипетку перемешайте их 10 раз до равномерного розового окрашивания. Инкубируйте смесь в течение 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с образцом и инкубируйте ещё 7 минут.
После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с образцом и интерпретируйте результат в течение 3-х минут.
При правильном хранении тест-набора допускается проводить внутренний контроль качества с использованием положительного и отрицательного стандартов только один раз перед началом работы с тестами при первом вскрытии коробки тест-набора.
Процедура анализа молока и молочной сыворотки:
Прочитайте руководство по эксплуатации перед анализом. Определите, какое количество тестов Вам необходимо, извлеките необходимое количество тестов из холодильника. Реагенты набора должны иметь комнатную температуру. Реагенты и тест полоски из открытых туб желательно использовать в течение 24 часов, с момента извлечения из холодильника, во избежание искажения результатов. Все неиспользуемые реагенты набора необходимо убрать в холодильник. Избегать попадания прямых солнечных лучей и излишней влаги на реагенты. Реагент в лунке специально высушивают. Не думайте, что он испорчен.
- При использовании инкубатора,поместите лунку с пробой в предварительно нагретый до40 °Синкубатор, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашивания и инкубируйте смесь в течение 3-х минут.
Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте в инкубаторе ещё 7 минут при 40 ° С.
- При отсутствии инкубатора,анализ можно проводить в закрытом помещении при температуре16-25 ° С. Поместите лунку с пробой в планшет для лунок, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашиванияинкубируйте смесь в 3-х минут.
Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте ещё 7 минут. При медленном окрашивании тест-полоски, рекомендуется увеличение времени инкубации на 1 – 2 минуты.
После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с реагентом и пробой и визуально интерпретируйте результат в течение 3-х минут, либо произведите чтение при помощи считывающего устройства BMZ 6000 (при его наличии). Для сохранения результата удалите фильтр с нижнего конца
тест-полоски.
Визуальная интерпретация результата:
Отрицательный результат (-): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующая своемуантибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) окрашена красным ярче контрольной линии (С) или имеет одинаковую интенсивность окрашивания с контрольной линей (С). Это означает, что образец не содержит антибиотики вообще, или содержит их меньше предела обнаружения тест-набора (см. Таблицу 1).
Положительный результат (+): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующаясвоему антибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) отсутствует или имеет более слабую интенсивность окрашивания по сравнению с контрольной линией (С). Это означает, что образец содержит соответствующий своей полосе антибиотик больше предела обнаружения тест-набора (см. Таблицу 1).
Недействительный результат: контрольная линия(C)не проявилась вообще.Это означает,чтоанализ проведен неправильно, либо тест-полоска испортилась. Тест должен быть проведен повторно.
Примечание:
- Тест-набор является качественным методом обнаружения остаточных количеств антибиотиков в молоке, молочной сыворотке.
- Не используйте поврежденные компоненты набора или наборы с истекшим сроком годности.
- После извлечения набора из холодильника, вскрытые компоненты желательно использовать в течение 24 часов.
- Держать тест-полоску следует только за верхний конец. Не прикасайтесь к фильтру рабочей поверхности тест-полоски! Не прикасайтесь к мембране в середине тест-полоски!
- Плотно закройте тубу, после извлечения необходимого количества тест-полосок и лунок.
- Помещают тест-полоски в лунки рабочей частью с фильтром.
- При каждом отборе нового образца берите новый одноразовый наконечник для пипет-дозатора во избежание случайного загрязнения.
- Тест-полоска используется только один раз.
- Образцы молока и молочной сыворотки, смесь образца и красящего вещества в лунке должны быть однородными. Исследование образцов молока и молочной сыворотки с посторонними частицами, сгустками и фазами разделения может привести к искажению результатов.
- При необходимости, возможно хранение тест-полоски с результатом не более 12 месяцев.
- На одну пробу используется одна тест-полоска и одна лунка с реагентом, остальные тест-полоски и лунки хранятся в закрытой тубе при температуре 2-8 ° С.

